La UE aprueba un fármaco biológico para evitar el rechazo del trasplante renal

¿Un fármaco para evitar el rechazo a los trasplantes de órganos que no perjudique a otro órgano? La Comisión Europea ha aprobado la comercialización en la UE de "belatacept", un nuevo medicamento biológico que representa una esperanza al tratamiento actual para la prevención del rechazo en trasplante renal.
Precisamente, el 55% de los trasplantes que se realizan en Galicia son renales. El primero se hizo en 1981 y desde entonces, ya se han trasplantado 3.025 riñones, 17 de ellos de niños hasta 2011, según datos del Sergas. Aunque realmente el boom de los trasplantes se ha producido en los últimos tres años por el aumento exponencial de donantes vivos.
El fármaco que se comercializará a partir de ahora –el tratamiento se aprobó también hace seis días en EE. UU.– es la primera molécula con un nuevo mecanismo de actuación que aparece después de una década y ha sido registrado por Bristol-Myers Squibb con el nombre "Nulojix". Fuentes sanitarias consultadas aseguraron que los ensayos clínicos –en los que participaron 543 y 666 pacientes trasplantados– no se realizaron en hospitales gallegos. "Si es un fármaco que tiene efectos más beneficiosos que los de hasta ahora, bienvenido sea", comentaron ayer fuentes sanitarias en trasplantes. De todos modos, fuentes sanitarias se muestran cautas hasta que no comience su uso.
El tratamiento se aplica en combinación con corticosteroides y ácido micofenólico, para prevenir el rechazo en pacientes adultos sometidos a trasplante de riñón.
"Los ensayos clínicos muestran que belatacept ofrece tasas de supervivencia del órgano y del paciente similares a ciclosporina, pero preserva mejor la función renal; estos datos se observan al año del trasplante y se mantienen a los tres años", asegura la compañía farmacéutica.
Uno de los principales retos en el trasplante de riñón es lograr mejorías en la función renal que se puedan mantener a largo plazo. En este sentido, el médico del Hospital Universitario de Bellvitge en Barcelona, el doctor Josep M. Grinyó, recuerda que en estos pacientes se observa "un descenso progresivo de la función renal, lo que puede [...] incluso provocar el fallo del órgano trasplantado".
"Su aprobación representa una nueva opción muy prometedora para pacientes adultos con trasplante de riñón", añade. Por su parte, el presidente de Bristol Europa, Ron Cooper, explicó que "es la primera terapia biológica aprobada en más de una década y proporciona a las personas trasplantadas de riñón una nueva opción terapéutica".