Pharmamar tiene en mente ir más allá de la oncología

Pharmamar estará siempre asociada a Yondelis, fármaco cuya aprobación supuso un hito en la biotecnología española y en el mercado farmacéutico nacional. Pero, aunque aún tiene previsto dar mucho que hablar, hay vida después de este fármaco para la compañía, según ha explicado a DM CarmenCuevas, directora de Investigación y Desarrollo de la filial de Zeltia.

• "Si los Gobiernos inviertieran más en investigación, el retorno social sería enorme; hay que ver la letra pequeña de los presupuestos [hay una subida general del 4,5% en I+D]"

Pharmamar vive del fondo del mar. De allí rescata lo que muchos años después esperan ser fármacos disruptivos. Cuevas ha enumerado algunos de los retos a corto plazo, y el primero es la aprobación de Yondelis en Estados Unidos y Japón, "de la que estamos muy pendientes". El segundo está protagonizado por la segunda molécula más desarrollada de la compañía, Aplidin, está en fase II para neoplasias malignas sólidas y hematológicas y en fase III para mieloma múltiple.

A la estela de 'Yondelis'
El reclutamiento para esta fase III "acabará a finales de este año o a principios del próximo", y Pharmamar espera que para 2016-2017 el fármaco esté ya aprobado. Seguiría la estela de Yondelis, que se aprobó en 2007 en la Unión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos avanzado o metastático, y dos años después para cáncer de ovario.

En segunda línea de fuego está una molécula que, de momento, sólo se conoce por siglas: PM1183. Se espera "iniciar pronto" la fase III en cáncer de ovario resistente y, más tarde, en cáncer de pulmón microcítico. Para cáncer de mama también está en fase II. Detrás vienen otros, también en forma de siglas: PM1184 está acabando la fase I, preparando la II para ensayos de combinación.

• "Vamos a contracorriente. Pese a que las autonomías tardan en pagar, aguantamos la crisis, damos beneficios y cada vez invertimos más en I+D"

Más I+D+i
Más allá de su pipeline (o gracias a él), a Pharmamar le va bien. Cuevas admite que la crisis no les está afectando en lo económico, y que la empresa da beneficios año tras año. Continúan apostando por la I+D, "cada año más que el anterior", revirtiendo la tendencia general de la industria biotecnológica, que en 2012 redujo la inversión e I+D+i un 5 por ciento, y que en 2013 hizo lo propio más de un 2 por ciento.

"Vamos a contracorriente", insiste, aunque observa un lunar negro en sus números: "Las autonomías siguen tardando mucho en pagarnos. El proceso de pago de la deuda mejoró algo, pero ahora vuelve a agravarse. Aunque fluctúa entre regiones, la media llegó a estar por encima del año, y ahora no debe estar muy por debajo".

La prosperidad lleva a la empresa a pensar en expandir horizontes. Preguntada expresamente, Cuevas admite que la idea de salir de la Oncología, para explorar otras especialidades terapéuticas, lleva tiempo llamando a su puerta. Pero pide tiempo al tiempo: "Nos lo planteamos desde hace años, pero necesitaríamos más recursos y presupuesto, porque no vamos a sustraer nada del esfuerzo en oncología: es nuestra estrategia principal". La posibilidad de hacerse a corto plazo, con más fondos europeos, podría acelerar la incursión, "quizá en el mundo de los antibióticos", avanza.

Agencias que tardan
Sobre los tiempos de aprobación de fármacos, admite diferencias entre continentes. Yondelis fue aprobado en la Unión Europea hace 7 años, y aún espera el OK en Estados Unidos y Japón: "Las tres agencias son complicadas, tardan demasiado tiempo en tomar decisiones de registro". Pese a que Yondelis pasó el examen europeo, las otras dos agencias piden más estudios: "Se tarda mucho", concluye Cuevas.

Para terminar, se felicita por el 75 aniversario de Zeltia, y aprovecha para extrapolar su historia a la realidad de la I+D+i farmacéutica en el siglo XXI: "Si los Gobiernos invirtieran más, el retorno social sería enorme". De momento, Cuevas recibe con una sonrisa el aumento del 4,5 por ciento del presupuesto en investigación para 2015, aunque la historia más reciente le hace ser prudente: "A ver la letra pequeña".

Los fondos europeos son una opción a corto plazo que podrían acelerar el proceso

Mercados
Las aprobaciones llegaron antes en la Unión Europea, pero, gracias a la labor de sus socios, la compañía está muy enfocada en los mercados estadounidense y japonés.

Diversificar
Dentro de la posibilidad de abrirse a otras patologías, Cuevas habla de la búsqueda de antibióticos, y de ver si algunos compuestos en desarrollo sirven en otros ámbitos.

Presencia en Biospain
Carmen Cuevas representó a Pharmamar en BioSpain, donde ofreció una de las charlas iniciales del congreso; la temática no podía ser otra: biotecnología en el fondo del mar.