Apremilast, eficaz para el tratamiento de la psoriasis en áreas difíciles de tratar

Los datos de eficacia y seguridad del estudio en fase III Esteem 2, presentado en el 23 Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología, que se celebra en Ámsterdam, han demostrado la eficacia de apremilast en áreas difíciles de tratar de la psoriasis como manos y pies, uñas y cuero cabelludo.

De los 266 pacientes con psoriasis ungueal en situación basal, un 45 por ciento tuvo almenos un 50 por ciento de mejora en la semana 16, frente al 19 por ciento de los tratados con placebo. Tras 32 semanas de terapia con una dosis de 30 mg dos veces al día, el 55 por ciento de pacientes alcanzó al menos el 50 por ciento de mejora.

• De los 266 pacientes que presentaban psoriasis ungueal en situación basal, un 45 por ciento tuvo al menos un 50 por ciento de mejoría en la semana 16

En cuanto a los 42 pacientes con psoriasis palmoplantar de moderada a grave al inicio del estudio, el 65 por ciento eliminaron o prácticamente eliminaron los síntomas en la semana 16. Además, las mejoras desde la situación basal en psoriasis ungueal, palmoplantar y en el cuero cabelludo se mantuvieron durante 32 semanas.

Otro dato relevante fue la mejora en el prurito medido en escalas, con disminuciones del 31,5 por ciento en Esteem 1 y del 33,5 por ciento en Esteem 2. Los análisis post hoc mostraron que la disminución del picor y del dolor en la piel comenzaba en la semana 2 y se mantenía en la semana 32. Los nuevos análisis no han identificado eventos adversos nuevos o inesperados y la tasa no aumentó de frecuencia con el tiempo.

En otras escalas, como DLQI, las mejoras fueron al menos de cinco puntos en más del 70 por ciento de pacientes en la semana 16 y aproximadamente la mitad también logró una mejora de al menos el 50 por ciento desde basal en PASI 50 versus placebo.

Administración oral
El fármaco, un inhibidor de la fosfodiesterasa 4 de administración oral desarrollado por Celgene, ha sido recientemente aprobado por la FDA para el tratamiento de artritis psoriásica activa en adultos y para pacientes con psoriasis en placas moderada-severa que son candidatos para fototerapia o terapia sistémica. Para José Luis López Estebaranz, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital  Fundación Alcorcón, disponer de un fármaco oral "es una ventaja, tal y como muestran los estudios de preferencias de los pacientes. Lo ven menos invasivo que uno intravenoso, aunque la cumplimentación puede ser distinta, pero los pacientes están concienciados en la adherencia".

"Las cifras que ha obtenido apremilast de PASI 75 a 16 semanas son en torno al 42 por ciento y se mantienen al medio año; las mejoras en NAPSI y PASI 50 son mayores. Espero que pronto lo tengamos disponible, porque es una opción más que viene a llenar un hueco en las psoriasis moderadas", ha destacado.

Alto índice de abandono de los fármacos prescritos

El congreso de la EADV ha sido el marco elegido para la presentación del estudio MAPP, siglas de Evaluación Multinacional de Psoriasis y Artritis Psoriásica. Los datos del trabajo, que es una encuesta telefónica a 3.426 pacientes de Estados Unidos, Canadá, Francia, Alemania, Italia, España y Reino Unido y 781 reumatólogos y dermatólogos de Norteamérica y de Europa, fueron presentados por Luis Puig, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital San Pablo, de Barcelona. "Pese al significativo impacto en la calidad de vida relacionada con la enfermedad, los pacientes abandonan los tratamientos: un 47 por ciento de los encuestados con psoriasis indicaron no haber visto a su médico en los últimos 12 meses. El 57 por ciento que recibía tratamientos orales tradicionales dejaron de tomarlos e indicaron que lo hacían por cuestiones de seguridad, tolerabilidad y falta o pérdida de eficacia y lo mismo sucedió con el 45 por ciento que recibía biológicos. En total, el 85 por ciento indicó que es preciso desarrollar mejores tratamientos", recalcó Puig.