El Comité Asesor de la FDA recomienda aprobar secukinumab, de Novartis

Redacción. Madrid
El Comité Asesor de Medicamentos Dermatológicos y Oftalmológicos de la agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha recomendado la aprobación de secukinumab para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, en pacientes adultos candidatos a recibir terapia sistémica o fototerapia.

El fármaco es un inhibidor selectivo de la interleuquina-17A y se espera que la agencia emita su decisión a principios de 2015. La recomendación del Comité Asesor se basa en un programa de estudios en fase II y III que examinaron frente a placebo secukinumab en dosis de 300mg y 150mg.

Vas Narasimhan, director global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals, señala que en psoriasis “hay una necesidad de nuevas terapias, ya que no todos los tratamientos son adecuados o efectivos para cada paciente”. El laboratorio tiene presentada otra solicitud de comercialización en la UE, cuya decisión se espera para finales de año o principios del que viene.