Vía libre de la FDA para 'Obizur', de Baxter, en hemofilia A adquirida

La agencia reguladora estadounidense FDA ha aprobado la comercialización de Obizur -factor recombinante antihemofílico de secuencia porcina-, de la compañía norteamericana Baxter, para el tratamiento de episodios hemorrágicos en adultos con hemofilia A adquirida (deficiencia adquirida de factor VIII).

"La aprobación de este producto proporciona una importante opción terapéutica para el cuidado de pacientes con esta rara enfermedad ", señala Karen Midthun, directora del Centro de Evaluación Biológica de la FDA.

Similitud suficiente
Obizur contiene un análogo recombinante de factor VIII porcino, utilizado por ser lo suficientemente similar la FVIII humano y por tanto puede ser efectivo en el control de la coagulación sanguínea, pero es menos probable que se vea afectado por los anticuerpos contra el FVIII humano que están presentes en las personas con hemofilia A adquirida.