Un test no invasivo detectaría cáncer endometrial precozmente

Precocidad y mínima invasión son dos de los requisitos más buscados en todo diagnóstico. Si éste se refiere a la enfermedad tumoral, ambos conceptos adquieren un relieve especial, ya que de ello depende el posterior tratamiento y, en gran medida, el control o la resolución patológica. Además, la gradual incorporación de biomarcadores moleculares a las pruebas de detección temprana ha mejorado notablemente la especificidad.

En esta línea, el equipo de Ginecología y Obstetricia que dirige Francisco Javier Plaza Arranz, de la Fundación Jiménez Díaz (FJD)-IDCsalud, de Madrid, lidera una investigación multilcéntrica sobre el primer test no invasivo para la detección precoz de cáncer de endometrio. Este hospital se convierte así en pionero en el mundo en llevar a cabo un estudio clínico para validar la utilidad del test en la asistencia diaria, ya que está autorizado para su uso en pacientes.

• "En la fase actual de la investigación, los profesionales recurren al diagnóstico que ofrece la biopsia y el que ofrece el test para valorar y garantizar su utilidad clínica"

Biomarcadores
Se trata, ha explicado Plaza Arranz a DM, "de un test molecular que mide la expresión de veinte biomarcadores moleculares y a través de los que se descarta la presencia de tumor con una fiabilidad cercana al 99 por ciento". El cáncer de endometrio -el más frecuente es el adenocarcinoma- es el segundo más habitual en la mujer, después del de mama, sobre todo a partir de la posmenopausia, y es común en países desarrollados.

Actualmente, el equipo de la FJD trabaja en la etapa clínica de garantizar que la nueva herramienta diagnóstica es eficaz y útil, aunque los primeros datos son alentadores: "Ya se ha detectado algún caso de cáncer en etapa muy precoz que, de otra manera, no hubiera sido posible".

• "Uno de los puntos fuertes del test no invasivo de diagnóstico temprano es su valor negativo, lo que supone que debe asegurar que en ningún caso puede ser positivo"

Además de la precocidad, el nuevo test, desarrollado por la empresa española Reig Jofre, no es invasivo, lo que evita intervenciones en quirófano. Habitualmente, el diagnóstico de cáncer de endometrio se realiza, inicialmente, mediante biopsia aspirativa en consulta. Pero uno de los problemas es que un gran número de muestras con la biopsia aspirativa, según anatomía patológica, son insuficientes para su análisis. Así, y ante la recogida anterior de datos ecográficos, el protocolo dicta histeroscopia con biopsia dirigida o con legrado en quirófano. "Este test, que ofrece información en cuatro días, se posiciona en la muestra insuficiente que se extrae en consulta, ya que con una muy elevada sensibilidad detecta cáncer de endometrio y con una especificidad superior al 99 por ciento", indica Plaza Arranz, en cuyo centro ya se ha valorado a 30 pacientes.

Valor predictivo 
Precisamente, para Raquel Sanz, ginecóloga de la FJD y participante en el estudio, el valor predictivo negativo del test, que analiza genes mutados relacionados con este tumor y que podría detectar cualquier tipo histológico, es su punto fuerte. "Ello supone que, en ningún caso, un test que haya dado negativo resulte positivo en los datos de la histeroscopia. En este sentido, no hemos detectado ninguna anomalía".

No obstante, y a pesar de su sólido peso en la predicción negativa, Plaza matiza que ahora, puesto que el estudio se encuentra en fase de validación clínica, "se valoran y comparan los datos de la biopsia obtenida por histeroscopia en quirófano -en caso de que la muestra obtenida en consulta sea insuficiente- con los del test, para refrendar la eficacia del diagnóstico en la práctica habitual. En esta etapa no se puede errar en ningún caso sospechoso de cáncer de endometrio".

Utilidad en casos seleccionados

En el trabajo que lidera la Fundación Jiménez Díaz participan diez centros españoles que analizarán a más 300 pacientes seleccionadas. Así, los criterios de inclusión son las habituales indicaciones de sospecha razonable de cáncer de endometrio: posmenopáusica con metrorragia, en mujeres con ecografía vaginal con engrosamiento endometrial o casos concretos de biopsia insuficiente. Si se valida su uso, se estudiaría su potencial aplicación sistemática.