"Sanidad ha titubeado; la AEEH espera más fluidez y celeridad"

La hepatitis C, primer gran caballo de batalla del nuevo ministro de Sanidad, Alfonso Alonso, afronta una semana importante. El comité de expertos creado ad hoc para definir una estrategia nacional inicia su andadura el lunes de esta semana, y el debate sobre el acceso a nuevas terapias está incluido en el orden del día del Consejo Interterritorial, que se celebra el miércoles.

La aprobación en los últimos meses de tres fármacos -sofosbuvir, simeprevir y daclatasvir- será, según lo dicho por Sanidad, la antesala de más novedades terapéuticas financiadas. El primer trimestre de 2015 será clave para saber si miles de pacientes afectados ven mejorada su situación. Mientras, el debate sigue encendido:las promesas de Sanidad se acompañan de críticas y exigencias de oposición, sociedades científicas y asociaciones de pacientes.

• "Espero que, si se apueban más fármacos, los precios tiendan a bajar: así debería ser. Ningún tratamiento solo es efectivo al cien por cien; se precisan alternativas"

Semanas 'movidas' 
La Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH), que representa al 90 por ciento de hepatólogos de España, lleva casi un mes manteniendo una relación con el Ministerio salpicada de baches, tensiones, rectificados, principios de acuerdos y confianza perdida y recuperada.

Su presidente, Jaume Bosch, valora la situación así: "El Ministerio ha dado garantías de que las cosas iban a cambiar en el sentido solicitado por la AEEH, pero ha habido algún titubeo en las fases iniciales. Espero que desde ahora todo funcione de manera fluida: se necesita más celeridad".

• "Las negociaciones no pueden durar eternamente. Ambos, Sanidad y laboratorios, son responsables; es arriesgado decir que la dilación depende sólo de uno de los dos"

El punto de partida de las fricciones fue el duro comunicado que la AEEH lanzó el 19 de diciembre contra la política del Ministerio. El texto consideraba inaceptables los Informes de Posicionamiento Terapéutico de los nuevos fármacos y hablaba así de las recomendaciones publicadas por Sanidad: "Están obsoletas, no responden a la evidencia y atentan contra la salud".

Reunión de urgencia
El mismo día del comunicado, Sanidad actualizó sus recomendaciones -sin que la AEEH lo supiera y sin difundirlas-, matizándolas levemente. Según la AEEH, no se solucionaron errores: las críticas seguían en pie. También ese día, Sanidad reconoció a DM que mantendría una reunión de urgencia con la sociedad. Se produjo cuatro días después del comunicado, y las aguas parecieron volver a su cauce. Bosch dijo que el Ministerio parecía dispuesto a rectificar: "Hemos logrado acuerdos en teoría; ahora toca esperar la práctica".
El presidente de la AEEH recuerda la reunión como "fructífera", ya que Sanidad "nos aseguró que iban a adaptar el tratamiento a las sugerencias de la AEEH y otras sociedades, que recomiendan tratamiento a todos los pacientes cirróticos, sin distinción de estar o no en lista de espera de trasplante o descompensado, y a la gran mayoría de los tipo F3". El equipo ministerial prometió que los casos más graves "se tratarían con mucha mayor premura, de forma inmediata, y los otros a lo largo de los siguientes meses".

Otra traba: las cifras
Una semana después de esta reunión, a finales de diciembre, Sanidad anunció en una nota, en principio atendiendo la petición de la AEEH, que este año entre 5.000 y 7.000 pacientes serían tratados con las nuevas terapias. Se trasladó a los consejeros autonómicos el compromiso del Ministerio. Pero, en el ínterin, surgió un nuevo roce con los hepatólogos. La AEEH comunicó al Ministerio que se habían malinterpretado algunas de sus sugerencias en la reunión mantenida la semana anterior; le trasladó la dificultad de cifrar pacientes y le recordó que esos números se alejan mucho de las necesidades de los 480.000 afectados.

"Nota desafortunada"
Bosch se reafirma: "La nota de prensa del Ministerio fue desafortunada, pues parecía contradecir nuestro acuerdo. Me garantizaron ese mismo día que no era su intención, que se reafirmaban en lo hablado, y mandaron una nota que suavizaba la anterior".
Efectivamente, el Ministerio matizó que la cifra de 5.000-7.000 pacientes hacía referencia sólo al número de tratamientos que estarán disponibles en las próximas semanas, y se comprometió a que la estrategia nacional diera solución a todos los pacientes. Tras todos estos movimientos, la AEEH habla de un cambio positivo de actitud del Ministerio y queda, como los pacientes, a la expectativa.

¿Cómo debe ser la estrategia en hepatitis C?

 

Jaume Bosch aplaude que el Gobierno haya recogido, finalmente, el guante de hacer una estrategia nacional para la hepatitis C. El presidente de la AEEH pide "afrontar globalmente toda la problemática de la enfermedad, desde estudios epidemiológicos y de cribado poblacional para aflorar datos reales sobre número de afectados, a procesos de estadiaje fiables para establecer la necesidad, o no, de terapia inmediata". A su juicio, el plan debe ser plurianual y comportar "el seguimiento de los pacientes tratados con los nuevos tratamientos, más allá de la resolución de la infección viral".

 

"En el primer año se precisarán unas 30.000 terapias"

 

Aunque de inicio no estaba previsto, la estrategia nacional contra la hepatitis C se trata este miércoles en el Interterritorial. Bosch pide "proceder con máxima celeridad". Sobre la cifra de 5.000-7.000 pacientes que recibirían nuevas terapias en las próximas semanas, dice: "El Ministerio debe actualizarse; muchos más necesitan tratamiento".

La AEEH estima que alcanzar estos números es imprescindible en los próximos 2-3 meses, pero que, a lo largo del año, "se precisarán unos 30.000 tratamientos". Bosch basa el cálculo en la experiencia en Francia, un país de características epidemiológicas similares a las españolas. Pero matiza: "Estas cifras hay que tomarlas como estimación; nos podemos equivocar a la baja o al alza, pero pueden ser incluso superiores".

En cuanto al comité de expertos creado para definir la estrategia, que este lunes se reúne por primera vez, da por hecha la participación de la AEEH: "Difilcilmente podría ser ajena, ya que la sociedad agrupa a la práctica totalidad de hepatólogos de España. Hasta donde sé, estará incluida toda la cúpula directiva".

"Obligación de Sanidad"
Bosch ve imprescindibles los fármacos que Sanidad ha prometido aprobar en breve, que se unirán a sofosbuvir, simeprevir y dacatlasvir,: "Ningún tratamiento es efectivo al cien por cien: se precisan alternativas para casos de fracaso de la terapia inicial".

También habla de precios y de tiempo de aprobación: "Uno espera que, al haber más fármacos autorizados, el precio tienda a bajar, o así debería ser". Asume cómo lógico el tira y afloja entre Ministerio y laboratorios: "Es una obligación del Ministerio".

Pero dice que las negociaciones "no pueden durar eternamente. Ambas partes son responsables; es muy arriesgado decir que las dilaciones dependen sólo de una de ellas".