'TruePrime', de Sygnis: un paso más hacia la medicina personalizada

La llegada al mercado hace unos días del kit TruePrime Single Cell WGA, que permite la amplificación de genoma completo a partir del ADN de una única célula, escenifica la transformación de la biotecnológica hispano-alemana Sygnis, que comenzó en 2012 con la fusión de la española X-Pol y la alemana Sygnis para formar la empresa que hoy mantiene el nombre germano y la actividad principal que aportaba la española: amplificación y secuenciación de ADN y ARN. Con esa operación Sygnis dejó atrás una actividad en la que no había obtenido el resultado que buscaba en el desarrollo de un medicamento para la demencia, mientras que X-Pol -filial de Genetrix, presidida por la exministra Cristina Garmendia- lograba financiación para la etapa que iba a emprender, y la entrada en el mercado alemán de la mano de una compañía reconocida en el país y que cotiza en la bolsa de Frankfurt.

Tal como lo expone Pilar de la Huerta, directora ejecutiva de Sygnis, el citado kit tiene características diferenciadoras suficientes para ser responsable de esa transformación aún en marcha. Mientras que el actual método estándar de amplificación requiere la incorporación de pequeños fragmentos de ADN para iniciar el proceso (oligonucleótidos), ningún kit de la tecnología TruePrime -de la que el Single Cell WGA es el primero en llegar al mercado- requiere estos cebadores para iniciar la amplificación. Presenta, por tanto, esa primera diferencia frente a los kits disponibles, junto con una especificidad única por la cual sólo amplifica el ADN que se busca en la reacción, "y esto sí es una enorme ventaja frente a lo que hay en el mercado", comenta de la Huerta.

• La nueva tecnologia de Sygnis no requiere los cebadores que emplean otros métodos para iniciar la amplificación de ADN, por lo que elimina posibles interferencias

El análisis de una única célula se ha convertido en una de las aplicaciones que mayor interés suscitan en la actualidad en el ámbito de la llamada secuenciación de nueva generación ya que permite, por ejemplo, la caracterización de células tumorales obtenidas de bioposias y la estratificación de pacientes por sus características genéticas. Pero para analizar una única célula es necesario amplificar previamente la cantidad de ADN que se puede obtener de ella, y esto es lo que permite la nueva herramienta de Sygnis, con menos interferencias que las hasta ahora disponibles.

Paso a paso
De la Huerta explica que el fin último de este tipo de análisis es la personalización de tratamientos o estrategias terapéuticas a partir de la correlación entre una mutación y una enfermedad concreta; esto aún no es una realidad, pero a medio-largo plazo sí lo será, no sólo en determinados tipos de cáncer sino también, por ejemplo, en enfermedades neurodegenerativas y las asociadas a expresiones genéticas concretas. Hoy por hoy, sin embargo, los productos de Sygnis aún son para consumo "de investigadores académicos y de la industria que trabajen con ADN y ARN".

Para la introducción en el mercado de esta tecnología y los sucesivos kits que seguirán al primer TruePrime -previsiblemente otros cinco con distintas aplicaciones que lanzará a lo largo de 2015- la compañía ha decidido desarrollar y comercializar ella misma la tecnología en lugar de licenciar estas actividades -como había hecho con su primer producto, el SensiPhi, aún como X-Pol- para lo que ha requerido una ampliación de capital por 5 millones de euros cerrada en diciembre de 2014. A cambio, espera pasar de una facturación de 500.000 millones de euros en 2014 a una cantidad que ronde el millón de euros en 2015 y alcance unos 3,2 millones en 2016. En este punto -explica de la Huerta-, llegaremos a la situación conocida como breakeven", es decir, se igualarán los capítulos de ingresos y gastos y se podrán empezar a generar beneficios.

El papel de Genetrix

Genetrix es el principal accionista de Sygnis, con el 41 por ciento, aunque esta última opera en el día a día con total autonomía. Otra empresa del grupo Genetrix, Coretherapix, acaba de anunciar que el Servicio de Cardiología del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, ha iniciado el primer ensayo en humanos con células cardiacas alogénicas para el tratamiento agudo del infarto de miocardio. Según fuentes de la compañía, es la primera vez que se administran estas células para reparar el daño provocado tras un infarto, y tanto el desarrollo del estudio como del producto ha corrido a cargo de Coretherapix.