Teriflunomida aumenta la tasa libre de progresión de la EM

Teriflunomida 14 mg, nuevo medicamento oral de Genzyme diseñado para actuar en primera línea con posología de un único comprimido al día, está ya disponible en España para pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR). Desde que la FDA aprobase el tratamiento hace más de dos años, entre los ensayos clínicos y su uso comercial en cerca de 40 países, teriflunomida ha sido administrada a unas 30.000 personas. Desde el 1 de diciembre de 2014, y tras las autorizaciones pertinentes por parte de las autoridades sanitarias, se incluye en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.

"Se trata de un fármaco inmunomodulador con un mecanismo de acción selectivo y reversible cuya diana es la fase de proliferación de los linfocitos T y B activados, que son los responsables del daño a la sustancia gris y blanca del sistema nervioso central", explica José Meca, director de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Virgen de la Arrixaca y de la Cátedra de Neuroinmunología Clínica de la Universidad Católica de Murcia.

El experto detalla los principales resultados de la investigación con este fármaco: "Teriflunomida llega avalado por uno de los programas clínicos más amplios para el tratamiento de la EM: más de 3.000 participantes en ensayos en 36 países". Entre los resultados más significativos, "reduce la tasa de brotes (presentes en el 85 por ciento de los pacientes) en más de un 30 por ciento frente a placebo, aumenta la tasa libre de progresión en el mismo porcentaje y en RM se aprecia hasta un 90 por ciento menos de lesiones activas".

Ensayos clínicos
Los estudios de fase III Temso y Tower cifran la tasa anualizada de recidivas y el tiempo de progresión de la discapacidad en dos años frente al placebo. Pero más aún, "en nuestra experiencia clínica particular, los datos superan las conclusiones de los ensayos multicéntricos, situando en entre un 60 y un 70 por ciento la disminución de brotes", expone Meca.

Además, "en los estudios de extensión de diez años la eficacia se mantuvo a largo plazo, un registro muy positivo que demuestra su consistencia y reproducibilidad". Como matiz, "si bien es cierto que su precedente fingolimod presenta un perfil de eficacia más alto, su uso se reserva para formas más agresivas, y la ventaja de teriflunomida es que puede usarse desde cualquier estadio con más seguridad".

La EM afecta aproximadamente a 2,1 millones de personas en el mundo y a 630.000 en Europa. En España, se estima que la padecen 45.000 personas y anualmente se diagnostican 2.300 nuevos casos. "En lo positivo, desde el primer interferón beta, en apenas 25 años hemos desplegado un enorme arsenal terapéutico y en otros cinco tendremos nuevas moléculas para acorralar a la enfermedad", indica Meca. De hecho, algunas, como alentuzumab (ver DM del 17-IX-2014), que ya tiene luz verde en Europa, ya se están empezando a utilizar. "No obstante, el caballo de batalla es la neurodegeneración asociada a las formas progresivas", reconoce.