Signos de recuperación en la I+D de las biofarmacéuticas

Los inversores recuperan el interés por la industria biofarmacéutica, en parte por el resurgir que parece exhibir su I+D. Tras años de sequía -o al menos de un descenso en la aprobación de nuevas moléculas- los últimos ejercicios pueden verse ya como los de la recuperación. Un estudio de Evaluate, la empresa británica de análisis e inteligencia especializada, revela que las aprobaciones de 2014 no sólo retoman el ritmo perdido sino que, además, si se compara el número de autorizaciones de cada año con la estimación de las ventas totales que cinco años después han logrado o se estima que alcanzarán en Estados Unidos la rentabilidad de los compuestos va creciendo (ver cuadro).

Los 50 medicamentos autorizados en 2014 representaron un enorme impulso, y aunque su potencial de ventas a cinco años puede no alcanzar el de los aprobados en 2013, mantienen la teoría de la recuperación. Además, los esfuerzos de la FDA por acelerar las aprobaciones, sobre todo en áreas de necesidades médicas no resueltas, han contribuido a la recuperación. El año pasado los productos designados con la relativamente reciente calificación de Avance Terapéuticoalcanzaron el mercado en una media de cuatro meses desde la fecha de la solicitud, lo que también ha aportado una imagen de mayor eficiencia del sector.

Superventas
Para 2015, varios potenciales superventas están en la línea de salida. Según recuerda Amy Brown, de Evaluate, tres de estos futuros superventas ya han recibido el visto bueno en el mercado americano: Ibrance, de Pfizer, para el cáncer de mama; el tratamiento para la psoriasis Cosentyx, de Novartis, y la insulina de larga duración Toujeo, de Sanofi. Además, los anticuerpos PCSK9 para la hipercolesterolemia -que previsiblemente obtendrán luz verde hacia mediados de este año- están entre los productos más esperados. El progreso del LCZ696 para tratar el fallo cardiaco también será observado de cerca por los inversores por las altas expectativas de ventas que despierta.

Es poco probable que todos estos medicamentos alcancen el mercado en lo que que queda de año, como está previsto, aunque si una parte importante sale adelante mantendrán la reputación que para los inversores está logrando de nuevo el sector en términos de productividad. Sin embargo, un puñado de reveses regulatorios -como en ocasiones ha ocurrido en el pasado- puede volver a generar desconfianza, según la autora del informePharma & Biotech 2014 in Review, de la división EvaluatePharma.

Actividad lucrativa
El trabajo relaciona el comportamiento del sector con la respuesta de los inversores, que también consideran "lucrativa la actividad" de las fusiones y adquisiciones -especialmente destacable en 2014- a menudo impulsoras del valor bursátil de las compañías. Las transacciones del año pasado superaron los 200.000 millones de dólares, una cifra importante pese a que sólo una operación responde a las tradicionales megafusiones -la unión de Allergan y Actavis-, y aunque en cantidad de acuerdos está por debajo de los últimos años (ver cuadro abajo).

Los más prometedores

Principales fármacos aprobados en 2014 de acuerdo con la estimación de ventas que obtendrán en 2019:

• Opdivo: Anticuerpo monoclonal anti-PD-1 de Bristol-Myers Squibb aprobado en diciembre y cuyas ventas alcazarán los 3.610 millones de dólares.
• Harvoni: Inhibidor de los nucleósidos NS5A y NS5B para la hepatitis C de Gilead aprobado en octubre. Alcanzará los 2.520 millones de dólares.
• Keytruda: Anticuerpo monoclonal anti-PD-1 de Merck & Co autorizado en septiembre. Llegará a los 2.220 millones de dólares.
• Viekira Pak: Proteasas NS3/4A y NS e inhibidor de la polimerasa no nucleósido NS5B para la hepatitis C de AbbVie que recibió el visto bueno en diciembre y obtendrá 1.600 millones de dólares en facturación.
• Ofev: Inhibidor de la tirosin-cinasa de Boehringer Ingelheim aprobado en octubre y que venderá 1.080 millones de dólares.